【藥品名稱】LANEX-DC?DC細胞注射液
【成分】自體樹突狀細胞(對成熟樹突狀細胞數量有嚴格標準(多于0.5*106)
【性狀】本品為淡紅色或無色半透明細胞懸濁液。
【適應癥】腸癌和胰腺癌等多種實體腫瘤
【不良反應】
1.回輸后可能少量出現類似流感的癥狀,如乏力和低燒,通常在24小時內消失。
2.有時在注射部位出現出血或壓痛感。
【禁忌】
1.本品不得用于高敏體質及近期輸血者(前4周至后1周)。
2.自身免疫性疾病,例如重癥肌無力、類風濕關節炎等。
3.妊娠期,孕婦。
4.哺乳期慎用(樹突細胞是否進入母乳及其進入程度不明)。
那下面我這邊根據藥品說明書簡單回顧一下我們LANEX-DC的產品的特征。
LANEX-DC的藥品全稱叫做LANEX-DC®(registered)DC細胞注射液,其成分主要是病人自體的樹突狀細胞,我們LDG這邊對成分中的成熟DC細胞數量有嚴格標準,必須大于50萬才是一個合格的產品,且這個檢測報告是由第三方集團出具。
下面這個圖是制備期間的流式細胞儀的照片,我們可以很清楚的看到,在一天的時候還只是單核細胞,但在培養的第7天,已經有很多單核細胞被誘導成為 成熟DC并長出了粗壯的突觸。
【藥物相互作用】
1.在同時使用槲寄生或胸腺提取物時,DC細胞注射液可能對外源蛋白過敏(過敏反應)。
2.強烈的骨髓抑制性細胞抑制劑可能抵消DC細胞注射液的作用。
3.同時使用免疫抑制作用的制劑(如類固醇,化療制劑)可能降低免疫治療效果。
4.使用樹突細胞的治療應盡量在無其他治療的時間段進行。
【藥物過量】DC細胞注射液是特別為患者制備的、由獲得自體樹突細胞構成的細胞制劑。制備的樹突細胞數量為個體間的變化所決定,從根本上收到患者整體狀態的影響。到目前為止,沒有關于超劑量的報告,也沒有預期會給患者帶來傷害的應用錯誤。不過,對制劑的不當應用會導致自體樹突細胞的功效損失。
【藥理毒理】本品為患者自體樹突細胞構成的細胞制劑,具有對T淋巴細胞具有誘導增殖作用。樹突細胞通過提呈相關癌癥抗原給T細胞發生相應的免疫反應后能有效地殺傷表達該特異性抗原腫瘤的功能。
【儲存時間】DC細胞注射液在2-8℃的條件下可保24小時。
【運輸條件】在2-8℃的冷鏈箱中進行保存,運輸。
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