資質榮譽

GERMANY LDG CORE TEAM

營業執照

營業執照

專有技術

專有技術

專有技術

專有技術

專有技術

專有技術

法院檔

法院檔

ISO TUV

ISO TUV

GMP

GMP

SOP

SOP

生產許可證

生產許可證

德國LDG國家級實驗室政府資質

——德國政府唯一授權的DC細胞制備機構

廣東優諾生物醫藥科技有限公司已于2018年引入德國LDG醫療集團國際領先的LANEX-DC®抗腫瘤細胞注射液全套技術,并分別在境內、境外建成技術轉移平臺和中試車間。位于澳門的LDG(澳門)醫療中心、LDG(澳門)制備中心是優諾全資控股、直接接受德國LDG醫療集團總部的技術培訓和醫療管理的嚴格按照中國及歐盟雙重GMP標準設立的專業醫療機構。

德國LDG醫療集團是一家在全世界范圍內致力于可持續發展、進行國際合作的權威醫療機構,創建于2001年,總部位于德國烏爾姆,擁有德國政府唯一授權的國家級生物及生命科學的細胞制備實驗室。深耕細胞治療20余年,實現標準化和產業化,與德國多瑙醫院、德國GPS醫療診所等合作開展細胞免疫臨床治療,歐洲安全應用病例累計超30,000例,集團分支機構遍布瑞士、奧地利、加拿大、波黑、中國大陸、中國香港、中國澳門等多個國家和地區。

歐盟EMA核準的藥品生產批件內附帶藥品許可證

歐盟EMA核準的藥品生產批件內附帶藥品許可證

藥品生產批件編號:
DE_BW_01_MIA_2020_0055

查詢網址:
http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/mia/searchMIA.do



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