廣東優諾生物醫藥科技有限公司

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廣東優諾生物醫藥科技有限公司自成立起就積極布局細胞生物治療技術研發、應用和轉化,現階段大力投資的大灣區細胞谷項目立足大灣區,放眼全世界,總建筑面積為99996平方米,是大灣區首個專注于活細胞及基因藥物(先進治療技術)轉化的國際化、GMP標準、合同委托研發和制造企業(CDMO),亦是一個國際化的、解決“卡脖子”技術的CGT藥物重大科技創新平臺。

公司總部位于廣州科學城開源大道北隧達街11號,服務對象包括醫院、高校、企業和技術持有人等,能為各科研單位提供CGT創新藥臨床前藥學研究、樣品GMP條件生產、臨床試驗及申報注冊等委托服務,并通過與技術持有方的合作完成技術轉移、中試放大及藥品工業化/商業化 的CDMO生產工作。

此外,公司率先引進德國LDG醫療集團國際領先的樹突狀細胞(DC)抗腫瘤細胞注射液LANEX-DC®專有技術,參照歐盟GMP標準,引進德國全套工藝及SOP,投資建成LDG(澳門)醫療中心、LDG(澳門)制備中心,并同步開展該產品的國際醫療咨詢服務,建立健全細胞藥的全新供應鏈。在此基礎上,公司已于廣州市經濟技術開發區投資建成目前大灣區內唯一合規化、工業化的GMP細胞制備工廠,面積2000平方米,其中潔凈面積約1344平方米,包含5個潔凈等級為B+A細胞制備間。

目前,已與澳門科技大學、廣州皇家麗腫瘤醫院、復星國藥集團、廣東南粵集團、中加精準醫學聯盟開展細胞藥物產業化合作,共同打造CGT藥物生產制造基地、創新產業聚集地和重大科技創新平臺;與廣東藥科大學附屬第一醫院、東莞市人民醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學腫瘤醫院等開展細胞藥的探索性臨床試驗;向廣州熙帝生物科技有限公司和中山大學附屬第一醫院提供細胞藥物CDMO服務。

細胞藥物發展 · 大記事

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